↑点击上方“Rheum情报官” CRASPA是第一个显示TNFi应用于极早期pSPA的诱导治疗能达到50%以上drugfreeremission的RCT研究。
近十年的研究证明各种早期关节炎的疗效已得到改善。研究显示TNF抑制剂(TNFi)可有效治疗早期中轴型脊柱关节炎(SpA)。且目前已有强直性脊柱炎(AS)相关研究探讨TNFi停药策略的可行性。尽管目前已观察到外周SpA(pSpA)患者在TNFi停药后会快速复发,但尚无TNFi治疗早期pSpA诱导无药缓解可能性方面的数据。为此,CarronP等研究人员于年5月27日在Arthritisrheumatology上在线发表了一篇文章,旨在评估极早期活动性pSpA患者接受戈利木单抗(GLM)诱导治疗后的无药临床缓解情况,同时分析可预测持续无药缓解的患者特征。
CRESPA包含20周安慰剂对照试验及随后第24-48周的开放性试验,其延展部分达周。研究者们纳入年龄≥18岁、并符合ASAS分类标准的pSpA患者60例。所有患者症状持续时间<12周。持续临床缓解定义为在停止治疗后的两次连续的主要访视中不存在关节炎、附着点炎和指炎。对患者进行前瞻性随访以评估持续无药临床缓解率和临床复发率。研究结果显示,82%(49/60)的患者在GLM诱导治疗后达到了持续临床缓解标准(图1)。大多数患者在24周时(n=30)已达到这一状态,而36周和48周时分别有11例和8例患者达到持续临床缓解(图2)。所有患者在停药后至少随访18个月。53%(26/49)的患者仍处于无药缓解状态。Logistic回归分析显示,未能持续无药缓解与银屑病和多关节病(SJC≥5)相关(图3)。
图1.48周时持续临床缓解、主要反应和无反应的患者比例
图2.不同时间点获得持续临床缓解的患者比例
图3.基线预测因子和停药后18个月持续临床缓解结果
与大多数PSAIII期研究不同的是,本研究入组患者特点为极早期、寡关节、DMARDs-naive、银屑病为主要的关节外表现。按照“治疗机会窗”假设,pSPA免疫介导的炎症过程时间越长越难逆转。Paramartaet研究了使用ADA治疗pSPA能否达到drugfreeremission的研究。该研究患者平均病程为7年。结果ADA停药平均10周后,73.1%的患者复发。
pSPA患者存在pre-existingpsorisis也是无药缓解后复发的高危因素。银屑病预示着疾病进入了慢性病程。即使本研究关节症状的发生均小于3个月,有银屑病的患者平均病程也有4年。
总之,该研究结果表明,极早期pSpA患者接受TNFi治疗可获得较高的持续临床缓解率。停药后仍有超过50%的患者处于缓解状态,从而有助明确无药缓解诱导治疗的最佳时机。同时,它说明了及时识别极早期pSpA,并加强从初级保健转诊到专业风湿科医生的重要性:这一策略能使绝大多数早期pSPA患者能达到持续缓解,而50%能达到无药缓解!
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本文编辑:佚名
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