国家药品监督管理局9月5日公告，称根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对万通筋骨片说明书、和项进行修订。
根据修订要求，万通筋骨片存在于消化系统、神经精神系统、皮肤反应、心血管系统等等；而在禁忌中应当指明婴幼儿禁用，注意事项则要增加“不宜长期服用”等选项。
药监局表示，万通筋骨片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，于年10月31日前报省级药品监管部门备案。
万通筋骨片生产企业还应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好万通筋骨片使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读万通筋骨片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读万通筋骨片说明书。各省级药品监管部门应当督促行政区域内的药品生产企业按要求做好相关药品说明书修订和标签说明书更换工作。
万通筋骨片用于痹症，肩周炎，颈椎病，腰腿痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。
界面新闻记者从药监局
本文编辑：佚名
转载请注明出处:网站地址 http://www.zqapn.com//kcyzz/14852.html