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▎药明康德/报道

日前,吉利德科学(GileadSciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受性。今年3月,双方已经公布了这两项试验在12周和24周的数据,并表示filgotinib达到试验的主要终点。这些数据支持双方在年底之前向FDA递交新药申请。两项试验的52周数据将在未来的医学会议上公布。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性自身免疫疾病。由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜(synovium),导致炎症和滑膜变厚,最终造成关节中软骨和骨骼的损伤。类风湿性关节炎可能影响患者多个关节的功能。它影响全世界约万人的生活。氨甲喋呤(MTX)通常是这一疾病的一线疗法,然而很多患者对MTX无法耐受或反应不佳,需要新的疗法来缓解这些患者的疾病进展。Filgotinib是吉利德科学与Galapagos公司联合开发的高度选择性JAK1抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导细胞因子(如干扰素)激活的信号通路,共有四种JAK亚型。这一激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎症性和自身免疫性疾病的功效。此前,filgotinib已经在多项临床试验中用于治疗多种炎症性疾病。▲Filgotinib研发管线(图片来源:吉利德科学


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