秋季是骨关节炎的高发期,早晚温差大、天气会越来越冷,会让关节周围肌肉和血管收缩,关节滑液分泌减少,进而影响关节活动、引发或加剧关节疼痛。那么,如何在秋季养护好骨关节呢?除了做好防寒保暖工作,患者还可以在医生的指导下,使用西乐葆之类的非甾体抗炎药(NSAIDs)来缓解症状[[1]]。那么,西乐葆的功能与主治病症有哪些?今天就带你一起深入了解一下。
原研塞来昔布西乐葆的功能与主治病症是什么?抗炎镇痛保关节
仿制药与原研塞来昔布的主要成分都是塞来昔布,属于第二代非甾体抗炎药(NSAIDs),能够通过选择性抑制COX-2,从而减少炎症介质前列腺素的生成,来达到解热镇痛抗炎的作用[[2]]。虽然二者选择性抑制COX-2(坏的酶),不抑制COX-1(好的酶),对小肠的损伤较小,能减少胃肠不良反应[[3]],但由于研发之路不同,导致二者在安全性上还是有不小的区别的。
先看原研塞来昔布西乐葆,它属于原研药,具有高质量工艺,纯度高,是国际企业在全球首次研制的药物[[4]][[5]]。要知道,原研药的研发流程需要经过3-6年药物研发和临床前研究,6-7年3期临床研究,以及半年-2年的监管审查和持续上市后监督[[6]]。整个流程会对药物的耐受性、疗效和安全性进行反复、完整的临床试验[[7]],更有保障。经历这些研发历程后,原研塞来昔布在年获美国食品与药物监督管理局(FDA)权威批准上市,至今已有20多年,在全球多个国家有丰富临床数据积累,疗效和安全性经过了有力验证。
再看塞来昔布仿制药,它属于仿制药,是指以原研药为参考对比,在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品[4]。仿制药的研发流程一般不需要做大规模的临床试验,仅需提供生物等效性数据,然后进行简要监管审查,就可以上市并持续监督,整个流程仅1.5-2年[6][[8]]。需注意的是,仿制药是根据成分组成和给药途径,自行进行工艺的研究和验证,过程中由于技术和条件的限制,很可能影响药物的稳定性、生物利用度、和疗效[[9]][[10]],还可能产生多种杂质,影响药物安全性[[11]][[12]][[13]][[14]]。
原研塞来昔布西乐葆的功能与主治病症是什么?直击根源止痛治痛缓病程
原研药拥有卓越的品质保障和大量临床验证,而相比原研药,仿制药不良反应发生风险更高[[15]],所以国内外指南一致推荐西乐葆作为骨关节炎临床治疗药物[[16]][[17]][[18]][[19]]。
西乐葆不仅能够帮助骨关节炎患者止痛、治痛,更能从根源出发保关节,有效延缓病情进展。具体而言,服用西乐葆后,最快半小时起效[[20]],帮助持久镇痛24小时[[21]];连续服用22周,还能降低炎症反应,减少骨关节炎的复发率达42%[[22]];坚持使用2年,能够带来长期疼痛获益,更好地治痛[[23]]。
在此基础上,西乐葆还能够直击疼痛根源关节,帮助促进关节软骨中蛋白聚糖、II型胶原蛋白合成,在抑制关节软骨细胞凋亡的同时,修复受损的关节软骨,从而改善关节功能、延缓骨关节炎病症进展[23][[24]]。
通过对比仿制、原研塞来昔布的功能与主治病症以及安全性可见,相比仿制药,疗效确切安全性更高的原研药西乐葆更能为骨关节炎患者带来更好的临床治疗获益。当然,骨关节炎患者对症用药之余,还应积极、有效地做好生活方式干预。尤其在昼夜温差大的秋季,将防寒、保暖做到位、控制饮食、科学、适度地参与运动锻炼,增强关节周围的肌肉力量,增加关节的灵活度和稳定性,从而达到强健关节健康的目的。
[[1]]樊子娟,王桂杉,李川,等.《中国骨关节炎诊疗指南(年版)》解读和评价[J].中国循证医学杂志,,22(06):-.
[[2]]姑丽尼格尔·艾尼瓦尔,谢菡,陈心怡,等.非甾体抗炎药疗效影响因素的研究进展[J].中国药师,,27(05):-.
[[3]]陈佳祎,潘莹倩,张新军,等.非甾体抗炎药相关小肠损伤的研究进展[J].中国现代医生,,61(29):-.
[[4]]黄浪,等.北方药学.;8(08):83-4.
[[5]]李新刚,等.药品评价.;10(12):8-12+21.
[[6]]DunneS,etal.BMCPharmacolToxicol.;14:1.
[[7]]《药物研发流程》,药品注册管理办法(征求意见稿)
本文编辑：佚名
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