类风湿关节炎患者招募
医院风湿免疫科正在进行一项注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗中、重度类风湿关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验，这是一项为期至多天的多中心临床研究，计划总计招募名类风湿关节炎患者，性别不限。
本研究已经获得国家食品药品监督管理局的批准（批件号：L，L），同时在国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行登记与公示（登记号：CTR），并通过医院伦理委员会的批准。
您可能是本研究需要找的类风湿关节炎患者，如果您：
1.年龄18-70岁（含18岁、70岁）。
2.依据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟年RA分类标准确诊，筛查时病情活动的RA患者。病情活动的RA标准指筛选期或入组前1天同时符合以下内容中a、b以及c、d、e三项中任一项者：
a．关节肿胀≥6个；
b．关节压痛≥6个；
c．晨僵持续时间≥45分钟；
d．ESR≥28mm/h或CRP/hsCRP≥1.5倍正常参考值限；
e．DAS28＞3.2。
3.试验给药前已接受甲氨蝶呤（MTX）超过3个月的治疗，且剂量稳定在10mg~25mg/周至少已4周，入组试验后使用剂量维持不变。
4.试验给药前如果正在使用除MTX外的其他改善病情的抗风湿药（DMARDs），需稳定剂量至少3个月，且疗效不佳，入组试验后使用剂量维持不变。
5.试验给药前如果正在口服皮质激素，需稳定剂量（最大剂量相当于泼尼松≤10mg/天）至少已4周，入组试验后使用剂量维持不变。
6.试验给药前如果正在口服NSAIDs，需稳定剂量至少已4周，入组试验后使用剂量维持不变。
7.充分了解本试验的目的和要求，志愿受试，能够按照试验的要求完成全部试验过程并遵守研究规定，并签署知情同意书。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。
如果您想获得更多信息，请联系：
研究中心名称：医院
研究协调者：叶医生
联系方式：/-
研究期间，您所使用的研究药物和相关实验室检查均是免费的。您可在具有丰富临床经验医师的指导下进行严密的治疗观察，并接受医生对您的饮食和运动等方面的指导。
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本文编辑：佚名
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