*仅供医学专业人士阅读参考
早期干预治疗，不仅有助于实现病情的长期缓解，对改善RA患者结局也尤其重要。类风湿关节炎（RA）是以关节滑膜炎为主要病变的慢性、自身免疫性疾病，通常会导致骨和软骨的侵蚀破坏，最后造成关节畸形，我国大陆地区发病率为0.42%，总患病人群约万，男女患病比率约为1:4[1，2]。临床上，很多RA患者已经出现关节肿胀、疼痛、晨僵等典型症状，但并未及时就诊于风湿免疫科，极其容易出现误诊、漏诊现象[2]。由于缺乏对疾病的认知，因此目前能实现早期治疗的RA患者只占少数。01
RA病程越长，病情越严重
1病程越长，RA致残率越高随着病程延长，关节破坏逐渐加重，并由上肢逐渐发展到下肢，下肢关节的破坏多出现在1年以后[3]。所以，随着RA时间战线的拉长，若放任病情不理，便会慢慢侵蚀全身多个重要关节如膝、踝、肘、肩关节，使其功能尽失，严重影响肢体活动。研究显示我国RA患者病程在1年内，1-5年、5-10年、10-15年及大于15年的致残率分别为5.4%、18.6%、43.5%、48.1%、61.3%[4]，致残率从5%飙升至61%。2病程越长，临床缓解率越低尽管随着对疾病认识的加深与治疗手段的进步，RA治疗策略不断优化和规范，生物制剂等创新药物逐渐在临床中广泛应用。但研究数据表明，RA患者的治疗现状仍然不容乐观，RA的持续缓解率仍然较低。一项中国多中心、横断面研究纳入了年7月-年1月中国28医院的例门诊RA患者，结果表明，病程中位数3年以上的RA患者缓解率仅有6.8%~8.6%（图1）[5]。图1例病程中位数3年以上的RA患者，缓解率仅为6.8%~8.6%
RA患者缓解与治疗的时间窗密切相关，而RA病情和症状持续的时间过长对治疗是非常不利的。RA症状持续时间越长，关节的破坏就会越严重[3]，需要施行外科手术的可能性就越大[6]，通过药物达到疾病缓解的几率就越小[7]。02
RA及早治疗，及早获益1RA及早治疗，疗效越佳RA早期干预治疗，长期疗效好。实现早期缓解的患者中，有83.0%在1年内还处于缓解状态，相比之下，那些没有实现早期缓解的患者，只有37.7%的患者在后期达到了缓解；且从长远来看，早期干预和早期缓解的患者花费的费用较低[8]。国内学者长达3年的跟踪调查显示，发病6个月内进行干预的患者，关节肿胀、压痛、各项炎性指标（类风湿因子、C-反应蛋白等）更易改善，身体健康评分和心理健康评分比6个月后干预的患者高，在尝到“甜头”后，患者康复依从性也会显著提高[9]。2RA及早治疗，预后越好对于关节疼痛严重的RA患者及未使用改善病情抗风湿药治疗的患者，不容易达到病情的持续缓解，而进行早期干预，则有助于此类患者达到病情的持续缓解[10]。若能早期就对病情进行正确的诊断和治疗，便有助于减轻疼痛，也有助于减缓关节软骨的病变，提升治疗康复效果和治疗信心，减少并发症，提高后期的生活质量。早期干预治疗，赢在时间的起跑线上，不仅有助于实现病情的长期缓解，对改善患者结局也尤其重要。03
生物制剂时代，“达标治疗”很关键！
随着疾病机制与临床研究的探索，人们认识到肿瘤坏死因子（TNF）在多种风湿免疫疾病发展中起关键作用。通过抑制TNF的作用，多种自身免疫病可得到有效治疗。近20年来，生物制剂TNF抑制剂（TNFi）异军突起，革新了风湿免疫领域的治疗模式，戈利木单抗作为最高人源化的单克隆抗体，其临床证据显示出卓越疗效和安全性。1疗效稳定，改善患者生活质量GO-BEFORE、GO-FORWARD、GO-AFTER、GO-RAISE、GO-ALIVE等多项三期临床研究已证实，戈利木单抗治疗RA安全有效[11-22]，得到国内外权威指南的一致推荐。表1戈利木单抗研究汇总年美国风湿病学会（ACR）年会中，对于RA患者，戈利木单抗可以改善患者报告结局（PRO）。PRO是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告。在临床研究中，通过测评患者对自身疾病症状及其对日常生活所造成的影响所持态度，进而决定治疗方案以及作为评价疗效的工具，这已经越来越普遍。一项纳入名RA患者的多中心队列研究通过为期1年（8次治疗）的观察，评估了患者治疗前后社会、心理和身体健康的变化。接受戈利木单抗和英夫利西单抗治疗的患者在所有PROMIS-29模块均获得了有意义的改善。该研究说明，英夫利西单抗和戈利木单抗都可改善RA患者的社会、心理、生理健康状况，从而帮助患者获得良好的生存质量[23]。2安全可靠，助力RA长期管理益戈利木单抗作为最新的全人源抗TNF-α单抗，其人源化程度高达99.1%，高于国内已上市的其他TNF-α单克隆抗体。Meta分析显示，TNFi整体抗抗体发生率为12.7%，其中戈利木单抗的抗抗体发生率仅为3.8%[24]。高人源化程度、低免疫原性不但带来更好的药物耐受性，而且更少的抗抗体也意味着更低的继发失效，长期疗效更稳定，助力风湿免疫疾病患者的长期疾病管理。年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会公布的多项研究结果证实，戈利木单抗长期治疗停药率低，药物留存率相对较高，有助于风湿免疫病患者的长期稳定治疗。一项西班牙研究对戈利木单抗治疗成人RA、脊柱关节炎（SpA）与银屑病关节炎（PsA）的治疗持续时间与药物留存率进行了调查，随访时间长达7年。研究共纳入例患者，其中38.4％患者在首次生物治疗使用戈利木单抗。治疗1年时，戈利木单抗的药物留存率为71.7％，在首次接受生物治疗的患者中，这一比例更高，高达83.2％。治疗7年时，药物留存率为39.5％（图2）。图2随访7年戈利木单抗药物留存率研究证实，戈利木单抗长期治疗稳定。首次接受生物治疗时使用戈利木单抗的患者停药风险相对更低[25]。此外，多项研究证实：戈利木单抗安全性良好，严重感染、活动性结核、机会性感染、脱髓鞘疾病、恶性肿瘤发生率与安慰剂相当，与安慰剂相比无统计学差异。3注射便捷+注射体验好与其他生物制剂相比，戈利木单抗的使用更加便捷，每月注射一次即可，患者可自行在家进行皮下注射。年亚太地区抗风湿病联盟（APLAR）年会上，为了探讨炎性关节病患者，包括RA、强直性脊柱炎（AS）以及PsA患者，对戈利木单抗与其他皮下注射TNFi的注射体验及满意程度。一项研究共纳入例患者，根据使用戈利木单抗或其他TNFi分为两组。31例RA、53例AS、13例PsA患者接受皮下注射戈利木单抗治疗，49例RA、37例AS、14例PsA患者接受依那西普、阿达木单抗或培塞利珠单抗治疗。对两组患者的用药满意度进行调查，结果显示，戈利木单抗组与其他TNFi组相比，在总体病情改善（P0.01）、缓解症状（P0.01）、起效速度（P0.）、注射频率（P0.）、注射器（P0.）方面的满意程度具有显著优势[26]（图3）。图3两组患者用药满意度对比（7分制，分数越低，满意度越高）
04
小结
近年来，RA治疗手段取得了长足的进步。然而在我国，RA的延迟诊断、延误治疗现象仍普遍存在，疾病缓解率仍然不容乐观，病情持续缓解更是当前RA治疗中的一大挑战，因此及早治疗、规范治疗、优化治疗策略将刻不容缓。当前，针对RA的国内外权威指南均推荐应用达标治疗策略，尽早实现病情缓解并维持持续缓解。持续缓解可给患者带来机体功能显著改善等多项益处。临床研究表明，及时并持续使用生物制剂，有助于实现病情长期缓解。TNFi戈利木单抗为代表的生物制剂将为RA患者尽早回归社会、提高生活质量贡献力量。专家简介医院风湿免疫科科室负责人、副主任医师、医学博士、医院访问学者济南市医学会风湿免疫专业委员会副主任委员山东免疫学会风湿免疫专业委员会委员山东省医师协会风湿免疫专业委员会委员山东省疼痛研究会肌筋膜骨关节痛专业委员会常务委员参考文献：
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