文献ID
Title：Continuingversustaperingglucocorticoidsafterachievementoflowdiseaseactivityorremissioninrheumatoidarthritis(SEMIRA):adouble-blind,multicentre,randomisedcontrolledtrial
研究人员：GerdRBurmester,FrankButtgereit
研究单位：DepartmentofRheumatologyandClinicalImmunology
发表时间：Sep8.
期刊名称：Lancet
IF=60.(1区)
核心亮点
ourfindingsprovideapotentialframeworkforinvestigationsintoglucocorticoidtaperinganddiscontinuationinothertherapeuticareasinwhichtheremightbeuncertaintyregardingtherisksandbenefitsofglucocorticoidwithdrawal.我们的研究结果为研究糖皮质激素减少和停用的其他治疗领域停用糖皮质激素的风险和益处提供了一个潜在的框架。
Thevalueofthecontinuedregimenoverthetaperedregimenformaintaininglowdiseaseactivityfor24weeksinthistrialisclear.However,ourresultsdonotprovideinformationontheeffectsofdosetaperingversuscontinuingglucocorticoidsbeyond6months,andalongerobservationperiodmighthaveenabledaclearerunderstandingofpotentialmetabolicandotherbenefitsofdiscontinuingprednisone.在本试验中，持续方案比锥形方案对保持低疾病活动24周的价值是明确的。然而，我们的研究结果并没有提供关于剂量减少与持续糖皮质激素超过6个月的影响的信息，更长的观察期可能能够更清楚地了解停止强的松的潜在代谢和其他好处。
Exploratoryboneandcartilagebiomarkeranalysissuggeststhatglucocorticoidwithdrawalresultedinincreasedboneremodelling,withatrendtowardsananabolicwindowandreducedcartilagedegradation.Theriskforfractureincreaseswithhigherdailyorcumulativeglucocorticoiddoses,anditcantakeayearforpatientstorecoverfromincreasedfractureriskaftertheystopglucocorticoidtherapy.探索性骨和软骨生物标志物分析表明，糖皮质激素的退出导致骨重塑增加，并趋向于合成代谢窗口和减少软骨降解。骨折的风险随着每日或累积糖皮质激素剂量的增加而增加，患者在停止糖皮质激素治疗后可能需要一年才能从增加的骨折风险中恢复。
思路与方法
类风湿性关节炎中的类固醇优势(SEMIRA)试验是一项双盲多中心双平行臂随机对照试验，在来自6个国家（法国、德国、意大利、俄罗斯、塞尔维亚和突尼斯）的39个中心进行。在随机分组前和当天接受每天5-15毫克以上托西鲁单抗和5-15毫克以上的类风湿性关节炎患者4周服用每天5毫克以上且具有稳定低疾病活性，28个关节疾病活动评分确认为3-2周（DAS28-ESR）。患者被随机分配1：1，或在连续24周内每天继续蒙面强尼松5mg，或在第16周减少蒙面强尼松达到每天0mg。在整个24周的研究中，所有患者均接受托西利单mab（每周皮下mg或每4周静脉注射8mg/kg），使用或不使用csdmard保持稳定剂量。主要结果是基线至第24周平均DAS28-ESR变化的差异，持续强尼松组和锥形强尼松组之间的差异与临床相关。
摘要
BackgroundPatientswithinflammatorydiseases,suchasrheumatoidarthritis,oftenreceiveglucocorticoids,butlong-termusecanproduceadverseeffects.Evidencefromrandomisedcontrolledtrialstoguidetaperingoforalglucocorticoidsisscarce.Weinvestigatedaschemefortaperingoralglucocorticoids
本文编辑：佚名
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