近期,由新疆医院武丽君主任牵头,在新疆地区完成了一项多中心研究,对类风湿关节炎的ERA分类标准与年ACR和年ACR/EULAR标准进行比较和验证,年在《北京大学学报》(医学版)发表。
类风湿关节炎(RA)是一种常见的全身性自身免疫病,有较高的致残率。中、晚期的RA容易诊断,而早期RA(ERA)由于临床表现不典型,并且缺乏临床实验室的“金标准”所以ERA诊断一直是临床的挑战。既往临床上一直沿用年美国风湿病学会(ACR)的分类标准,该标准对于诊断的特异性较高,但对于病程≤1年的患者,敏感性仅为39.1%。年ACR和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)推出了RA新分类标准,该标准较年ACR标准有较大提高,但特异性下降,特别是在病程<3个月的关节炎中,易造成过度诊断。年,通过前瞻性的多中心临床研究,国内对ERA的临床、实验室及影像学特点进行了大样本研究,提出了ERA分类标准,并进行了多中心验证,先后在《中华风湿病学杂志》和ClinExpRhumatol发表。
最近,这项真实世界研究纳入了新疆地区例病程≤1年,且存在≥1个关节肿痛的关节炎患者,最终确诊RA患者例。ERA标准的敏感(87.29%)高于年ACR标准(60.59%),与年ACR/EULAR标准(85.17%)相比差异无统计学意义。ERA标准特异性(84.37%)与年ACR/EULAR标准(86.52%)相似,两者特异性均低于年ACR年标准(94.38%)。
此外,在病程≤3个月和病程≤6个月关节炎患者中,ERA分类标准敏感性分别为81.71%、86.79%,均高于年ACR标准,与年ACR/EULAR标准相似,特异性在3个标准间差异无统计学意义。在一致性比较中:ERA标准、年ACR/EULAR标准与临床诊断一致性较好(Kappa>0.6),ERA标准与年ACR/EULAR标准间一致性较好(Kappa=0.)。
总结
研究结果表明:ERA标准的敏感性与年ACR/EULAR标准相似,3种标准在病程更短的患者诊断中特异性相当,提示ERA标准在早期、极早期关节炎中,可以较好的识别出RA患者。对早期RA的诊断敏感性优于年ACR标准。
在临床应用中,ERA的标准略高于年ACR/EULAR标准,且更为简便易行。ERA标准在新疆地区已应用于临床实践,利于RA患者的早期诊断,早期治疗,促进了新疆地区RA临床诊疗技术的更新和提高。
关节炎患者中3种分类标准的敏感性和特异性
Sensitivityandspecificityof3classificationcriteriasinpatientswitharthritis
病程≤3个月关节患者中3种分类标准的敏感性和特异性
Sensitivityandspecificityof3classificationcriteriasinarthritispatientswithdiseaseduration≤3months
病程≤6个月关节炎患者中3种分类标准的敏感性和特异性
Sensitivityandspecificityof3classificationcriteriasinarthritispatientswithdiseaseduration≤6months
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