类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种以慢性、侵蚀性多关节炎为主要表现的自身免疫病。临床主要变现是手、腕、膝、踝和足等小关节受累为主的对称性、持续性、进展性多关节炎,逐渐出现关节软骨和骨破坏,导致关节畸形和功能丧失,还会出现发热、贫血、皮下结节及肺部损害等全身表现。
类风关的治疗效果与病程长短、病情严重程度及治疗有关。如果不经正规治疗,病情会逐渐进展,最终导致关节畸形,功能丧失,具有很高的致残性。患者的预期寿命比正常人缩短3-10年。大多数类风关患者经过规范治疗可以缓解。
JAK抑制剂是一类有别于生物制剂,用于治疗风湿免疫性疾病的新型药物。年美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第一个JAK激酶抑制剂―托法替布(tofacitinib)用于治疗类风湿关节炎,之后相继有多个JAK激酶抑制剂被研发。目前的临床研究数据显示了JAK激酶抑制剂治疗风湿免疫性疾病具有广阔的前景。医院正在进行关于JAK抑制剂治疗类风湿关节炎的临床项目,已获得国家食品药品监督管理总局批准。
研究的主要入组条件:
1.成年男性或女性,年满18岁;
2.类风湿关节炎诊断≥3个月,符合年ACR/EULAR分类标准;
3.患有中、重度的活动期类风湿性关节炎,定义为至少有6个压痛关节和至少6个肿胀关节;高敏C-反应蛋白(hsCRP)检测值≥10mg/L;
4.研究给药前,接受非生物剂型DMARD治疗≥3个月,且剂量稳定≥4周;
5.必须使用以下至少一种药物治疗失败(无效):MTX、柳氮磺吡啶或来氟米特。
注:以上为主要标准,最终入组标准由研究医生掌握。
研究方案:
研究包括两个阶段:
第1阶段是12周的随机、双盲、平行、安慰剂对照阶段;
第2阶段是52周的开放标签扩展阶段。
参加试验的受试者可能会接受:规格为15mg/片的口服JAK抑制剂,每日一次,每次15mg,连续用药最长达64周;或安慰剂口服每日一片,连续用药12周后接受研究药物治疗。
此项研究在以医院开展:北京、天津、山东、长春、内蒙古、山西、南京、常州、合肥、上海、成都、昆明、西安、长沙、乌鲁木齐
如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究,将可免费接受JAK抑制剂药物治疗。研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查的费用。
如果您想了解更多信息或报名参加,
本文编辑:佚名
转载请注明出处:网站地址 http://www.zqapn.com//kcyfl/10514.html