题:每周一次使用来氟米特治疗早期类风湿关节炎的有效性及安全性——一项随机的、多中心研究(作者RenLM等)
医院的RenLM等进行一项研究,旨在评估每周一次来氟米特(50mg)在低度及中度疾病活动度的早期类风湿关节炎的有效性及安全性。
研究人员将低度及中度疾病活动度的早期类风湿关节炎(ERA)患者随机分为两组,一组为试验组(给予来氟米特50mg/周,LEF50),一组为对照组(给予来氟米特10mg/日,LEF10)。所有患者均接受治疗24周。临床有效性采用DAS28(ESR)及EULAR(欧洲抗风湿病联盟)反应标准评估。数据分析采用卡方检验,Fisher精确检验及配对t检验。
结果显示,纳入符合入选标准的名早期类风湿关节炎患者,进行至少一种药物剂量治疗后分析,在基线,早期类风湿关节炎患者的DAS28(ESR)LEF50组和LEF10组分别是:(4.41±0.69)和(4.52±0.64)。第24周,两组的DAS28(ESR),分别为(2.94±1.10)和(3.02±1.14)均有显著下降(P0.01)。在第24周时,LEF50组和LEF10组的DAS28(ESR)之间并无统计学差异(P0.05)。在第8周、12周、24周两组之间的EULAR反应率(好+中等)LEF50组分别为47.6%、58.7%、59.5%,及LEF10组分别为43.2%、49.1%和53.4%,且两组之间EULAR反应率并无统计学差异(P0.05)。整个研究过程中无严重不良事件发生。
该研究表明,每周一次50mg来氟米特与每日一次10mg来氟米特治疗低度及中度早期类风湿关节炎效果相似。
(张晓英报道)
李军霞教授点评
以上研究提示,每周一次50mg来氟米特与每日一次10mg来氟米特治疗低度及中度早期类风湿关节炎,两个剂量方案组效果近似并且无严重不良事件发生。服药每周仅一次但仍具有每天一次相似的疗效和安全性,简单方便用药可提高患者治疗依从性。
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